Kto może wystąpić z wnioskiem o udzielenie rękojmi należytego prowadzenia apteki?

Art. 88 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. Nr 45, poz. 271 z 2008 r. z późn. zm.) wymaga od kierownika apteki legitymowania się 5-letnim stażem pracy w aptece lub 3-letnim stażem, w przypadku gdy posiada specjalizację z zakresu farmacji aptecznej.

- w przypadku nowo powstałej apteki, z wnioskiem o wydanie opinii występuje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
- w aptekach już funkcjonujących, z wnioskiem o wydanie zaświadczenia dot. rękojmi występuje osobiście farmaceuta (kandydat na kierownika) lub właściciel apteki.

1.     Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne, a szczególnie rozdziały:

·           7 – apteki (a w nim art. 88);

·           6 – hurtownie farmaceutyczne;

·           5 – obrót produktami leczniczymi;

·           4 – reklama produktów leczniczych.

2.     Znajomość rozporządzeń Ministra Zdrowia do w/w ustawy, szczególnie:

·           rozporządzenie „w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki”;

·           rozporządzenie „w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych”;

·          rozporządzenie „w sprawie określenia szczególnych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z  obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych”;

·          rozporządzenie „w sprawie ciągłych szkoleń farmaceutów zatrudnionych w aptekach i  hurtowniach farmaceutycznych”.

3.     Ewidencje i procedury obowiązujące w aptece.

4.     Organizacja pracy w aptece, szczególnie z uwzględnieniem zapewnienia koniecznej obsady magistrów farmacji z prawem wykonywania zawodu w stosunku do godzin czynności apteki i w zgodności z Kodeksem pracy.

5.     Znajomość ustawy „o przeciwdziałaniu narkomanii”, szczególnie art. 40 i 41, oraz rozporządzeń do tej ustawy dotyczących dystrybucji hurtowej i detalicznej środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami, oraz ich utylizacji.

6.     Znajomość ustawy „o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych”, a w niej szczególnie:

·           rozdział 2 – zakres świadczeń opieki zdrowotnej;

·           rozdział 3 – szczególne uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;

·           rozdział 5 – dokumenty potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej.

7.     Znajomość rozporządzenia Ministra Zdrowia „w sprawie recept lekarskich”.

8.     Znajomość ustawy o izbach aptekarskich, w której na uwagę zasługuje rozdział 5 „Odpowiedzialność zawodowa”, a także art. 37 będący podstawą do uchwalenia obowiązujących w zawodzie zasad etyki i deontologii.

9.     Znajomość Kodeksu Etyki Aptekarza RP, a w nim szczególnie artykuły: 4, 5, 7, 8, 8a, 23, 23a, 31 i 33.

PLIKI DO POBRANIA: druki.pdf ... ( *.pdf ) przebieg_pracy.pdf ... ( *.pdf ) wniosek_o_udzielenie ... ( *.pdf )